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G.L.P. - GOOD LABORATORY PRACTICE

A.A. CFU
2006/2007 4

Assegnato al Corso di Studio

Analisi chimico-biologiche (12) Scienze biologiche (12)
Giorno Orario Aula

Obiettivi Formativi

Durante il corso saranno affrontati le problematiche e gli strumenti utili ad una gestione controllata di metodiche analitiche e di produzione. Nello specifico saranno individuati i principi utili alla definizione e controllo dei processi relativi, le norme di riferimento e le relative prescrizioni, il sistema di certificazione e riconoscimento. Le lezioni saranno di tipo frontale e prevedranno attività esercitativi volta all’approntamento ed applicazione degli strumenti di gestione presso un laboratorio

Programma

1. Controllo di prodotto e controllo di processo 2. Definizione di sistema di gestione come garanzia di prodotto 3. I criteri di gestione delle variabili di un processo 4. La gestione controllata dei metodi: il principio della documentabilit? 5. Schema di controllo della qualit? di processo : la norma ISO 9001:00 6. La gestione controllata di un processo come garanzia del prodotto: le Buone Pratiche 7. La gestione controllata del processo come garanzia di affidabilit? dei risultati analitici:le Buone Pratiche di Laboratorio 8. Come gestire i metodi analitici 9. Le GLP come strumento competitivo e volontario : il sistema di accreditamento SINAL 10. Le GLP riferite a norme cogenti : il D.Lgs.120/92 e succ. mod. 11. I percorsi di certificazione-accreditamento volontario ed istituzionale

Modalità Didattiche, Obblighi, Testi di Studio e Modalità di Accertamento

Modalità didattiche
Lezione frontale; esercitazioni in aula ed in laboratorio.
Testi di studio
??Guida all?applicazione delle Buone Pratiche di Laboratorio nei laboratori di analisi? II ed.-Gianni Calaresu ?SEF Milano ?Appendice normativa fornita dal Docente
Modalità di
accertamento
Esame orale
Disabilità e DSA

Le studentesse e gli studenti che hanno registrato la certificazione di disabilità o la certificazione di DSA presso l'Ufficio Inclusione e diritto allo studio, possono chiedere di utilizzare le mappe concettuali (per parole chiave) durante la prova di esame.

A tal fine, è necessario inviare le mappe, due settimane prima dell’appello di esame, alla o al docente del corso, che ne verificherà la coerenza con le indicazioni delle linee guida di ateneo e potrà chiederne la modifica.

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