Laboratorio Covid (Covid-Lab)

Dotazioni

Il laboratorio diagnostico (COVID-LAB) presso il quale saranno effettuati i test ha sede a Fano presso Palazzo San Michele, in Via Arco d'Augusto n° 2, sede distaccata dell’Università degli Studi di Urbino, Dipartimento di Scienze Biomolecolari.

Il laboratorio dichiara di eseguire le analisi per la rilevazione della presenza del COVID-19 nel rispetto documentato di procedure e protocolli validati dall’Istituto Superiore di Sanità e dal Ministero della salute e avvalendosi di strumenti dai medesimi validati (Kit Diagnostici marcati CE-IVD).

Il laboratorio dispone delle più moderne tecnologie strumentali che vengono periodicamente aggiornate o sostituite per garantire sempre elevate prestazioni analitiche ed adeguarsi alle nuove tecniche diagnostiche emergenti. Tutta la dotazione strumentale viene periodicamente revisionata dal personale addetto del laboratorio e sottoposta a manutenzione programmata con tecnici specialisti.

Requisiti strutturali generali

• L’accesso al laboratorio è controllato ed è autorizzato ad entrare soltanto il personale designato
  
• È presente uno spazio per accettazione dei campioni delimitato con nastro adesivo segnalatore a terra
  
• È presente uno spazio adibito a deposito di materiale pulito (armadio per DPI)
  
• È presente uno spazio adibito a deposito di materiale sporco (DPI contaminati, rifiuti)
  
• È presente uno spazio per lo stoccaggio dei materiali d'uso
  
• Sono presenti per lo svolgimento delle attività diagnostiche spazi di adeguate dimensioni delimitate con nastro adesivo segnalatore a terra (zona accettazione, zona preparazione campione, zona allestimento PCR, zona fase PCR, zona analisi sierologica)
  
• Le superfici di lavoro, gli arredi e i pavimenti sono superfici facilmente lavabili e disinfettabili
  
• Il locale è dotato di porte a superficie lavabile

Dotazione strumentale

• banchi di lavoro idonei al tipo e al carico di lavoro
• due Cappe a flusso laminare verticale Biohazard, classe II
  
• due Cappe per allestimento reazioni di PCR
  
• cappa chimica con filtro
  
• armadi per una idonea conservazione del materiale monouso e del reagentario
  
• due ultracentrifughe refrigerate (per provette da 1.5 a 50 ml)
  
• vortex
  
• termociclatore
  
• lettore automatico di piastre ELISA
  
• spettrofotometro
  
• sterilizzatore ultravioletti
  
• micropipette automatiche P2 (1), P10 (3), P20 (2), P100 (2), P200 (2), P1000 (3)
  
• doccia di emergenza e attrezzatura per il lavaggio degli occhi
  
• deionizzatore/distillatore di H20 deionizzata /distillata *
  
• bilancia analitica fino a 1 mg. e bilancia tecnica *
  
• autoclave *
  
• termostato/incubatore *
  
• agitatore orizzontale *
  
• microscopio *
  
• attrezzatura per elettroforesi di acidi nucleici e proteine *
  
• una attrezzatura per coltura di cellule *

* attrezzatura che non si trova direttamente nel laboratorio ma in sua prossimità, all’interno della stessa struttura

Stoccaggio

Sono inoltre disponibili tre diversi frigoriferi con visualizzazione esterna della temperatura per lo stoccaggio a breve (4°C), ovvero a medio (-20°C) e lungo termine (-80°C). La quota da analizzare nell’immediato o entro le 24-48 ore verrà conservata in frigorifero a 4°C mentre le aliquote destinate all’analisi di conferma/revisione verranno conservate a -20° o -80°C.

Rifiuti speciali

I rifiuti potenzialmente contaminati vengono tenuti separati dagli altri e seguono un percorso di smaltimento dedicato operato da ditte specializzate nel settore (secondo la normativa vi-gente)

Validazione

Le analisi eseguite presso il laboratorio di ricerca in diagnostica dell’Università saranno rivalidate periodicamente tramite collaborazione con Laboratorio ASUR Marche Area Vasta 1 – URBINO - U.O.C. Patologia Clinica (Referente Dott. Barocci Simone) facente parte dell’elenco dei laboratori che possono effettuare la diagnosi molecolare su campioni clinici respiratori se-condo protocolli specifici di real time PCR per SARS-CoV-2 indicati dall’Organizzazione Mondiale della Sanità.

Privacy

Il laboratorio adotterà le procedure di etichettatura che garantiscano l’identificazione univoca del prelievo, mantenendo l’anonimato per tutta la fase operativa. Per i soggetti che avranno letto e firmato il modulo di Consenso Informato e a solo scopo di ricerca, un’aliquota del campione biologico potrà essere conservata per studi futuri.

Consiglio del Laboratorio Covid (Covid-Lab)

Sede

Palazzo San Michele
Via Arco d'Augusto, 2
61029 Fano PU