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G.L.P. - GOOD LABORATORY PRACTICE

A.A. CFU
2012/2013 6
Docente Email Ricevimento studenti
Diego Puglié

Assegnato al Corso di Studio

Scienze biologiche (L-13)
Giorno Orario Aula

Obiettivi Formativi

Durante il corso saranno affrontati le problematiche e gli strumenti utili ad una gestione controllata di metodiche analitiche e di produzione. Nello specifico saranno individuati i principi utili alla definizione e controllo dei processi relativi, le norme di riferimento e le relative prescrizioni, il sistema di certificazione e riconoscimento. Le lezioni saranno di tipo frontale e prevedranno attività esercitative volte all’approntamento  ed applicazione degli strumenti di gestione presso un laboratorio.

Programma

1. Controllo di prodotto e controllo di processo
2. Definizione di sistema di gestione come garanzia di prodotto
3. I criteri di gestione delle variabili di un processo
4. La gestione controllata dei metodi: il principio della documentabilità
5. Schema di controllo della qualità di processo : la norma ISO 9001:00
6. La gestione controllata di un processo come garanzia del prodotto: le Buone Pratiche
7. La gestione controllata del processo come garanzia di affidabilità dei risultati analitici:le Buone Pratiche di Laboratorio
8. Come gestire i metodi analitici
9. Le GLP come strumento competitivo e volontario : il sistema di accreditamento SINAL
10. Le GLP riferite a norme cogenti : il D.Lgs. 50/2007 e le linee guida OCSE
11. I percorsi di certificazione-accreditamento volontario ed istituzionale
12. Principi di tutela della salute e sicurezza in laboratorio, in particolare  rischio chimico e DPI

Modalità Didattiche, Obblighi, Testi di Studio e Modalità di Accertamento

Modalità didattiche

Lezione frontale; esercitazioni in aula ed in laboratorio.

Testi di studio

“Guida all’applicazione delle Buone Pratiche di Laboratorio nei laboratori di analisi” II ed.-Gianni Calaresu –SEF Milano
 Appendice normativa fornita dal Docente

Modalità di
accertamento

Esame orale

« torna indietro Ultimo aggiornamento: 02/04/2012


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