Acquisizione delle nozioni teoriche e delle operazioni pratiche relative alla gestione di un laboratorio galenico, alla preparazione e dispensazione del farmaco galenico e del prodotto erboristico galenico.

PARTE GENERALE

Farmacopea Ufficiale Italiana, Europea e dei Paesi UE, contenutii e validità
Definizione di Laboratorio Galenico
Il personale
Regole generali di produzione
Regole specifiche di produzione galenica: N.B.P. (Norme di Buona Preparazione), Procedure "Integrali" e "Semplificate", Art. 37 del R.D. 30 settembre 1938, n. 1706, D.M. 18 Novembre 2003, D.M. 22 Giugno 2005, Legge 94/98 "Di Bella", Tabella F.U.I. n°8 "Dosi Massime", Interazioni chimico-fisiche, Farmaco orfano
Preparazioni magistrali - Preparazioni Officinali
Normativa prodotti erboristici
Differenze tra produzione e dispensazione
Scelta di una formulazione officinale
Responsabilità sulla resa commerciale
ISO - the International Organization for Standardization, principi generali
NBP - Norme di Buona Preparazione in Farmacia
SAQ - Sistema di Assicurazione di Qualità
Obiettivi e pianificazione
Responsabilità
Regole comportamentali
Documentazione e archivio
Igiene e pulizia dei locali
Vestizione e lavaggio mani
Acquisto e stoccaggio merce
Modalità di valutazione di un fornitore
Procedure di allestimento delle preparazioni
Foglio di lavoro
Qualità delle materie prime
Droghe ed estratti vegetali: requisiti
Controllo ricetta
Operazioni di preparazione
Stabilità dei preparati
Controlli (attrezzature, sostanze, prodotto finito)
Tariffazione, confezionamento ed etichettatura

TEORIA E PRATICA DI PREPARAZIONI GALENICHE

Soluzioni, sciroppi, emulsioni, sospensioni, polveri multi-dose e mono-dose, capsule, preparazioni semisolide per uso cutaneo (unguenti, creme, gel, paste), supposte, ovuli.

Regolamento didattico dell'anno accademico di riferimento per lo studente.

Lo studente dovrà mostrare di possessedere:

- le conoscenze relative all'organizzazione di un laboratorio galenico, alla tecnica di preparazione   e alla legislazione galenica.

- la capacità di comprensione delle strategie formulative e delle relative tecniche strumentali.

- il possesso della capacità di applicare le conoscenze e i concetti relativi all'aspetto tecnico - legislativo dell'attività di un laboratorio galenico.

Il materiale didattico predisposto dalla/dal docente in aggiunta ai testi consigliati (come ad esempio diapositive, dispense, esercizi, bibliografia) e le comunicazioni della/del docente specifiche per l'insegnamento sono reperibili all'interno della piattaforma Moodle › blended.uniurb.it

L'attività didattica può essere supportata da programmi gestionali per il laboratorio galenico, professionisti del settore tecnologico e legislativo attraverso seminari o lezioni di supporto.

Modalità didattiche

Lezioni teoriche frontali, lezioni teorico-pratiche in laboratorio.

Obblighi

La frequenza alle lezioni è obbligatoria.

Testi di studio

Farmacopea Ufficiale Italiana ultima edizione

Ragazzi E. - Galenica pratica - Ed. Libreria Cortina

Minghetti P. - Legislazione Farmaceutica - CEA Edizioni

Bettiol F. - Manuale delle preparazioni galeniche - Ed. Tecniche Nuove

Modalità di
accertamento

Prova pratica: preparazione di un prodotto galenico, relazione scritta, etichetta.

Prova orale: domande su argomenti del programma

Disabilità e DSA

Le studentesse e gli studenti che hanno registrato la certificazione di disabilità o la certificazione di DSA presso l'Ufficio Inclusione e diritto allo studio, possono chiedere di utilizzare le mappe concettuali (per parole chiave) durante la prova di esame.

A tal fine, è necessario inviare le mappe, due settimane prima dell’appello di esame, alla o al docente del corso, che ne verificherà la coerenza con le indicazioni delle linee guida di ateneo e potrà chiederne la modifica.