Fornire allo studente le conoscenze statistiche e metodologiche indispensabili nell’ambito della diagnostica clinica e del processo di validazione di nuove terapie, anche mediante l’impiego di software open source e fogli di calcolo.

Parte A – Statistica per la diagnostica 

• Le misure di valutazione di un test diagnostico: Sensibilità, specificità, valori predittivi positivo e negativo, LR+, LR-.

• Le curve ROC: significato e costruzione

• La threshold ottimale di un test diagnostico: approccio di Youden e approccio economico

• La validazione di un test diagnostico: coefficiente di correlazione intraclasse e misure di concordanza

Parte B – Statistica e metodologia per la sperimentazione di prodotti terapeutici

• Gli studi di Fase I, II, III e IV.

• Il disegno sperimentale nelle Fasi I, II, III: disegni per la scelta del dosaggio ottimo; disegno di Fleming e disegno di Simon a due stadi; disegni tra pazienti ed entro pazienti (cross-over)

• I disegni osservazionali per gli studi di Fase IV

• La dimensione campionaria e la potenza del disegno 

• Le tecniche di randomizzazione e di allocazione non randomizzata

• Le misure di efficacia del trattamento: Absolute Risk Reduction, Relative Risk, Relative Risk Reduction, Odds Ratio, Number to Treat

• Cenni alla modellistica farmacocinetica per gli studi di Fase I 

Nessuna

In rapporto alla Statistica medica per la diagnostica clinica e la sperimentazione di farmaci, lo studente dovrà mostrare il possesso:

D1 - della padronanza delle conoscenze di base;

D2 - della comprensione dei concetti fondamentali della disciplina;

D3 - della capacità di usare conoscenze e concetti per ragionare secondo la logica della disciplina;

D4 - capacità di comunicare risultati a specialisti e non specialisti;

D5 - capacità di studio a approfondimento in modo autonomo

Il materiale didattico predisposto dalla/dal docente in aggiunta ai testi consigliati (come ad esempio diapositive, dispense, esercizi, bibliografia) e le comunicazioni della/del docente specifiche per l'insegnamento sono reperibili all'interno della piattaforma Moodle › blended.uniurb.it

Seminari integrativi

Esercitazioni

Modalità didattiche

Lezioni frontali

Obblighi

Nessuno; ma la frequenza è fortemente consigliata

Testi di studio

Rocchi MBL: Statistica e metodologia della ricerca per le discipline biomediche e psicocomportamentali, Edizioni Goliardiche, Trieste, 2007 

Materiale integrativo sarà fornito dal docente

Modalità di
accertamento

Elaborazione e presentazione orale di una tesina su argomento da concordare 

Disabilità e DSA

Le studentesse e gli studenti che hanno registrato la certificazione di disabilità o la certificazione di DSA presso l'Ufficio Inclusione e diritto allo studio, possono chiedere di utilizzare le mappe concettuali (per parole chiave) durante la prova di esame.

A tal fine, è necessario inviare le mappe, due settimane prima dell’appello di esame, alla o al docente del corso, che ne verificherà la coerenza con le indicazioni delle linee guida di ateneo e potrà chiederne la modifica.

Modalità didattiche

Potrà essere vantaggiosamente utilizzato il materiale disponbile su blended.uniurb.it

Obblighi

Nessuno

Testi di studio

Come per i frequentanti

Modalità di
accertamento

Come per i frequentanti

Disabilità e DSA

Le studentesse e gli studenti che hanno registrato la certificazione di disabilità o la certificazione di DSA presso l'Ufficio Inclusione e diritto allo studio, possono chiedere di utilizzare le mappe concettuali (per parole chiave) durante la prova di esame.

A tal fine, è necessario inviare le mappe, due settimane prima dell’appello di esame, alla o al docente del corso, che ne verificherà la coerenza con le indicazioni delle linee guida di ateneo e potrà chiederne la modifica.

L’esame e la bibliografia potranno essere in lingua inglese su richiesta dello studente.